Lepu Medical Antigen Schnelltest 25 Stück

Lepu Medical Antigen Schnelltest 25 Stück

Probenentnahme durch kurzen Nasenabstrich

Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebraucht bestimmt.

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Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)
Laut § 3 Abs. 4 und 4a der MPAV Medizinprodukt-Abgabeverordnung ist die Abgabe an folgende Institutionen und Einrichtungen gestattet:

Ärzte
ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen
ambulante Pflegedienste, die Menschen in Intensivpflege-Wohngruppen und ähnlichen Einrichtungen betreuen
Wohnformen der Eingliederungshilfe für Menschen mit Behinderungen
Werkstätten für Menschen mit Behinderungen
Apotheken und pharmazeutische Unternehmen
Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder und der Gemeinden
Blutspendedienste sowie Beratungs- und Testeinrichtungen
Schulen und Kindertagesstätten (für Lehrer/innen und Erzieher/innen), sofern die Bestellung über die Bildungseinrichtung getätigt wird
berufsbildende Schulen und überbetriebliche Ausbildungsstätten
Einrichtungen der Erziehungshilfe
Frauenhäuser
Obdachlosen- und Flüchtlingsunterkünfte
Großhandel
Justizvollzugsanstalten
Einrichtungen und Dienste der Kritischen Infrastruktur (hierzu gehören laut Verordnung z.B. Energieunternehmen, Lebensmittelhersteller bzw. -einzelhandel, Logistikunternehmen)

Die Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen und geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen.

Die in § 3 Abs. 4 und 4a MPAV genannten Einrichtungen müssen keinen Betriebsarzt vorweisen, sondern sind selbst berechtigt die SARS-CoV-2-Tests zu beziehen.
Sofern Ihr Unternehmen keiner dieser Gruppen angehört, ist die Abgabe nur gestattet sofern ein Betriebsarzt vorhanden ist, der die Bestellung tätigt.

Lieferumfang

Testkarte
Musterbehandlungslösung
Trockenmittel
Gebrauchsanweisung

Lagerung und Haltbarkeit
Es sollte bei 4°C~ 30°C gelagert werden, trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit beträgt 12 Monate. Jede Testkarte sollte innerhalb von 1 Stunde nach der Entsiegelung verwendet werdenProduktionsdatum und Verfallsdatum sind auf dem Verpackungsetikett angegeben.

Leistungsmerkmale

Diagnostische Sensitivität 92,00% (95%CI:83,63%-96,28%)

Diagnostische Spezifität 99,26% (95%CI: 95,92%-99,87%)

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